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審核的定義是對過程或質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證活動,如檢查或檢驗(yàn),以確保符合要求。審核可以覆蓋整個(gè)組織,也可以針對某項(xiàng)職能、流程或生產(chǎn)步驟。有些審核有特定的管理目的,如審核文件、風(fēng)險(xiǎn)或績效,或跟進(jìn)糾正措施。這篇文章介紹了審計(jì)類型、階段及三方審核。

ISO 19011:2018 將審核定義為 "獲取審核證據(jù)[記錄、事實(shí)陳述或其他相關(guān)且可驗(yàn)證的信息]并對其進(jìn)行客觀評價(jià),以確定審核標(biāo)準(zhǔn)[一套政策、程序或要求]的滿足程度的系統(tǒng)化、獨(dú)立且記錄在案的過程"。審計(jì)主要有三種類型:
1.流程審計(jì)
此類審計(jì)核實(shí)流程是否在既定范圍內(nèi)運(yùn)行。它根據(jù)預(yù)先確定的指令或標(biāo)準(zhǔn)對操作或方法進(jìn)行評估,以衡量這些標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性和指令的有效性。流程審核可以
驗(yàn)證是否符合規(guī)定的要求,如時(shí)間、精確度、溫度、壓力、成分、反應(yīng)、安培數(shù)和成分的混合。
檢查用于將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的資源(設(shè)備、材料、人員)、環(huán)境、使用的方法(程序、指令)和收集的測量數(shù)據(jù),以確定過程的有效性。
核實(shí)通過程序、工作指南、流程圖和流程培訓(xùn)與規(guī)范建立的流程控制是否充分有效。
2.產(chǎn)品審核
此類審核是對特定產(chǎn)品或服務(wù)(如硬件、加工材料或軟件)的檢查,以評估其是否符合要求(即規(guī)格、性能標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求)。
3.系統(tǒng)審核
對管理系統(tǒng)的審核??蓪⑵涿枋鰹橐豁?xiàng)記錄在案的活動,目的是通過對客觀證據(jù)的檢查和評估,驗(yàn)證體系的適用要素是否充分、有效,以及這些要素是否按照特定要求并以特定要求為基礎(chǔ)進(jìn)行了開發(fā)、記錄和實(shí)施。
質(zhì)量管理體系審核應(yīng)評估現(xiàn)有的質(zhì)量管理方案,以確定其是否符合公司的政策、合同義務(wù)和法律要求。
同樣,環(huán)境體系審核將檢查環(huán)境管理體系,食品安全體系審核將檢查食品安全管理體系,安全體系審核將檢查安全管理體系。
1.審計(jì)規(guī)劃和準(zhǔn)備
審計(jì)準(zhǔn)備包括對審計(jì)師、主審、客戶和審計(jì)項(xiàng)目經(jīng)理等相關(guān)各方為確保審計(jì)達(dá)到客戶目標(biāo)而提前開展的所有工作進(jìn)行規(guī)劃。審計(jì)的這一階段始于決定進(jìn)行審計(jì),終于審計(jì)開始。
2.審計(jì)執(zhí)行
審計(jì)的執(zhí)行階段通常稱為實(shí)地工作。這是收集數(shù)據(jù)的審計(jì)部分,涵蓋從抵達(dá)審計(jì)現(xiàn)場到召開最終會議的整個(gè)過程。它由幾項(xiàng)活動組成,包括現(xiàn)場審計(jì)管理、與被審計(jì)單位會面、了解流程和系統(tǒng)控制并驗(yàn)證這些控制是否有效、團(tuán)隊(duì)成員之間的溝通以及與被審計(jì)單位的溝通。
3.審核報(bào)告
審核報(bào)告的目的是傳達(dá)審核結(jié)果。報(bào)告應(yīng)包含準(zhǔn)確、清晰的數(shù)據(jù),作為解決關(guān)鍵組織問題的有效管理工具。審核過程可在主審核員發(fā)布報(bào)告或完成后續(xù)工作后終止。
4.審核跟進(jìn)和結(jié)束
根據(jù) ISO 19011 第 6.6 條:"當(dāng)所有計(jì)劃的審核活動都已執(zhí)行或與審核客戶達(dá)成其他協(xié)議時(shí),審核即告結(jié)束"。ISO 19011 第 6.7 條還指出,對后續(xù)活動的審查可作為后續(xù)審核的一部分。
第一方審核在組織內(nèi)部進(jìn)行,根據(jù)組織自身的程序和方法和/或組織采用(自愿)或?qū)嵤?強(qiáng)制)的外部標(biāo)準(zhǔn)來衡量組織的優(yōu)缺點(diǎn)。 第一方審計(jì)是由受雇于受審計(jì)組織的審計(jì)師進(jìn)行的內(nèi)部審計(jì),該審計(jì)師在受審計(jì)領(lǐng)域的審計(jì)結(jié)果中沒有既得利益。
第二方審核是由客戶或代表客戶簽約的組織對供應(yīng)商進(jìn)行的外部審核。 合同已經(jīng)簽訂,貨物或服務(wù)已經(jīng)或即將交付。 第二方審核須遵守合同法規(guī)則,因?yàn)樗鼈兲峁┝丝蛻魧?yīng)商的合同指示。 第二方審核往往比第一方審核更正式,因?yàn)閷徍私Y(jié)果可能會影響客戶的采購決策。
第三方審核由獨(dú)立于客戶-供應(yīng)商關(guān)系的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行,不存在利益沖突。 審核機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性是第三方審核的一個(gè)重要因素。 第三方審核可導(dǎo)致第三方組織或相關(guān)方進(jìn)行認(rèn)證、注冊、批準(zhǔn)、表彰、許可批準(zhǔn)、警告、罰款或處罰。
1.通過審核進(jìn)行行業(yè)認(rèn)證
某些高風(fēng)險(xiǎn)類別的公司,如玩具、壓力容器、電梯、燃?xì)庠O(shè)備以及電氣和醫(yī)療設(shè)備,需要符合 CE 標(biāo)志(Conformité Europeënne Mark)的要求才能在歐洲運(yùn)營。 組織遵守規(guī)定的一種方法是由第三方審核機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)定的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)(如 ISO 9001)對其管理系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證。
客戶可能建議或要求供應(yīng)商遵守 ISO 9001、ISO 14001 或安全標(biāo)準(zhǔn),聯(lián)邦法規(guī)和要求也可能適用。 第三方審核通常會頒發(fā)證書,表明受審核組織的管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的要求。
用于體系認(rèn)證的第三方審核應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可委員會(如 ANSI-ASQ 國家認(rèn)可委員會 (ANAB))審核和認(rèn)可的組織進(jìn)行。
2.績效審計(jì)與合規(guī)性和符合性審計(jì)的比較
增值評估、管理審核、增值審核和持續(xù)改進(jìn)評估是用來描述超越合規(guī)性和符合性的審核目標(biāo)的術(shù)語。 這些審計(jì)目標(biāo)與組織的績效有關(guān)。 確定合規(guī)性或符合性的審計(jì)并不關(guān)注績效的好壞。 對大多數(shù)組織而言,績效是一個(gè)關(guān)鍵問題。
合規(guī)性審計(jì)、符合性審計(jì)和糾正性審計(jì)之間的主要區(qū)別在于收集與組織績效有關(guān)的證據(jù),以及收集用于驗(yàn)證是否符合或遵守標(biāo)準(zhǔn)和程序的證據(jù)。 如果一個(gè)組織遵守了接受訂單的程序,但所有訂單都更改了兩三次,管理層可能會感到擔(dān)憂,并希望糾正低效率的問題。
3.后續(xù)審計(jì)
對產(chǎn)品、流程和系統(tǒng)的審核可能會發(fā)現(xiàn)一些問題,需要采取糾正或補(bǔ)救措施。 由于大多數(shù)糾正措施無法在審核時(shí)實(shí)施,審核計(jì)劃管理者可能會要求進(jìn)行后續(xù)審核,以確保糾正措施和糾正行動已經(jīng)落實(shí)。 單一目的的后續(xù)審計(jì)費(fèi)用高昂,通常與該領(lǐng)域的下一次計(jì)劃審計(jì)合并進(jìn)行。 但這一決定應(yīng)基于審計(jì)結(jié)果的重要性和風(fēng)險(xiǎn)。
各組織也可開展后續(xù)審核,以確保對作為改進(jìn)機(jī)會報(bào)告的績效問題采取預(yù)防措施。 在其他情況下,組織可將發(fā)現(xiàn)的績效問題轉(zhuǎn)交管理層跟進(jìn)。
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